12月23日,陕西省药监局发布最新药品质量公告。根据年全省药品抽验计划,3季度全省共完成药品抽验批次,不合格药品批次(含非标示生产企业生产的药品93批次),合格率为95.43%。其中:监督抽验批次,不合格13批次;执法抽验批次,不合格13批次;专项抽验批次,不合格批次。对不符合规定药品涉及的相关单位,有关市(区)食品药品监督管理部门正在依据有关法律法规进行查处。年3季度抽验不符合规定药品质量公告

抽验

类别

检品名称

标示生产单位

生产批号

不符合

规定项目

备注

监督抽验

乙酰螺旋霉素片

黑龙江百泰药业有限公司

溶出度

被抽样单位未按药品说明书贮藏药品

监督抽验

愈伤灵胶囊

陕西白云制药有限公司

含量测定

监督抽验

防风通圣丸

陕西汉王药业有限公司

鉴别(1)、(5)

监督抽验

苍耳子

西安中药饮片厂有限公司

非标示生产企业生产

监督抽验

没药

张家川县绿源中药饮片公司

杂质、总灰分、酸不溶性灰分

非标示生产企业生产

监督抽验

延胡索(元胡)

西安中药饮片厂有限公司

326

总灰分

非标示生产企业生产

监督抽验

夜交藤

西安中药饮片厂有限公司

301

非标示生产企业生产

监督抽验

天麻

甘肃万源药业有限公司

309

非标示生产企业生产

监督抽验

复方甘草片

广西南宁百会药业集团有限公司

(1)(2)

非标示生产企业生产

监督抽验

磷酸苯丙哌林口服溶液

陕西关爱制药有限公司

0301

监督抽验

通便灵胶囊

长春海外制药集团有限公司

20

水分、装量差异、崩解时限

监督抽验

胃灵颗粒

陕西君寿堂制药有限公司

601

装量差异

监督检验

酒肉苁蓉

亳州市豪门中药饮片有限公司

水分,总灰分

非标示生产企业生产

执法抽验

全蝎

芍花堂国药股份有限公司

非标示生产企业生产

执法抽验

苍耳子

天马(安徽)中药饮片科技有限公司

402

非标示生产企业生产

执法检验

穿心莲胶囊

广西千珍制药有限公司

301

装量差异

执法检验

枫蓼肠胃康颗粒

海口市制药厂有限公司

装量差异

执法检验

沉香

陕西康健中药饮片有限公司

非标示生产企业生产

执法检验

炒菟丝子

陕西康健中药饮片有限公司

执法检验

枸杞子

榆林市广济堂中药开发有限责任公司

14129

水分

执法检验

前胡

西安中药饮片厂有限公司

非标示生产企业生产

执法检验

海风藤

/

505

执法检验

海风藤

陕西香菊药业集团有限公司

执法检验

海风藤

西安兴盛中药饮片公司

J

执法检验

夏枯草

四川滋宁中药饮片有限公司

杂质

执法检验

夏枯草

西安中药饮片厂有限公司

505

杂质

非标示生产企业生产

专项抽验

北柴胡

西安盛兴中药饮片有限责任公司

专项抽验

沉香

宝鸡市科兴药业有限公司

310

(3)

非标示生产企业生产

专项抽验

醋没药

安康市长寿医药(集团)中药饮片有限公司

-1

酸不溶性灰分

非标示生产企业生产

专项抽验

地龙

陕西康誉药业有限公司

总灰分、酸不溶性灰分

非标示生产企业生产

专项抽验

红花

陕西香菊药业集团有限公司

210

总灰分、酸不溶性灰分

非标示生产企业生产

专项抽验

肉苁蓉

毫州市中药饮片厂

水分

非标示生产企业生产

专项抽验

通草

安徽省亳州市药材总公司中药公司

非标示生产企业生产

专项抽验

柴胡

陕西香菊药业集团有限公司

415

非标示生产企业生产

专项抽验

广藿香

宝鸡市科兴药业有限公司

专项抽验

广藿香

宝鸡市科兴药业有限公司

专项抽验

广藿香

宝鸡汉方国药饮片有限责任公司

A

专项抽验

广藿香

宝鸡西合中药饮片有限公司

专项抽验

广藿香

宝鸡汉方国药饮片有限责任公司

A124

专项抽验

广藿香

宝鸡市科兴药业有限公司

专项抽验

小通草

宝鸡汉方国药饮片有限责任公司

专项抽验

广藿香

宝鸡汉方国药饮片有限责任公司

专项抽验

广藿香

宝鸡市科兴药业有限公司

专项抽验

地肤子

宝鸡市向源中药饮片有限责任公司

20

专项抽验

小通草

宝鸡汉方国药饮片有限责任公司

专项抽验

三七粉

西安鸣鹿药业有限公司

显微特征

非标示生产企业生产

专项抽验

广藿香

西安中药饮片厂

非标示生产企业生产

专项抽验

柴胡

陕西康誉药业有限公司

201

药屑杂质

非标示生产企业生产

专项抽验

草豆蔻

陕西康誉药业有限公司

专项抽验

木瓜

陕西康誉药业有限公司

专项抽验

土茯苓

宝鸡汉方国药饮片有限责任公司

A

专项抽验

木瓜

宝鸡市科兴药业有限公司

110

专项抽验

土茯苓

宝鸡汉方国药饮片有限责任公司

专项抽验

柴胡

宝鸡向源中药饮片有限责任公司

20

专项抽验

广藿香

陕西省凤翔县医药总公司

A

专项抽验

青果

宝鸡市科兴药业有限公司

702

专项抽验

炒酸枣仁

宝鸡向源中药饮片有限责任公司

20

专项抽验

酸枣仁

四川滋宁中药饮片有限公司

薄层色谱

非标示生产企业生产

专项抽验

没药

四川滋宁中药饮片有限公司

201

杂质

非标示生产企业生产

专项抽验

红花

成都市益诚药业有限公司

非标示生产企业生产

专项抽验

穿山甲

陕西康健中药饮片有限公司

总灰分

非标示生产企业生产

专项抽验

覆盆子

安徽泰源中药饮片有限公司

106

专项抽验

半夏

/

专项抽验

半夏

陕西康健中药饮片有限公司

415

非标示生产企业生产

专项抽验

海金沙

陕西康健中药饮片有限公司

015

性状、总灰分

非标示生产企业生产

专项抽验

五加皮

西安中药饮片厂有限公司

0702

显微特征

非标示生产企业生产

专项抽验

海金沙

安康

C

总灰分

专项抽验

罗布麻叶

西安鸣鹿药业有限公司

101

(1)显微特征总灰分

专项抽验

白鲜皮

/

总灰分

专项抽验

白鲜皮

陕西兴盛德药业有限责任公司

总灰分

专项抽验

穿山甲

陕西昊源中药饮片有限公司

20803

总灰分

非标示生产企业生产

专项抽验

穿山甲

西安市中药饮片厂

616

总灰分

非标示生产企业生产

专项抽验

醋延胡索

陕西兴盛德药业有限责任公司

(1)薄层色谱(2)高效液相色谱

非标示生产企业生产

专项抽验

胆南星

河北

总灰分

专项抽验

胆南星

陕西昊源中药饮片有限公司

20309

总灰分

非标示生产企业生产

专项抽验

海金沙

西安中药饮片厂有限公司

总灰分

非标示生产企业生产

专项抽验

蒲黄

西安中药饮片厂有限公司

薄层色谱、高效液相色谱

非标示生产企业生产

专项抽验

蒲黄

西安中药饮片厂有限公司

101

薄层色谱、高效液相色谱

非标示生产企业生产

专项抽验

石斛

陕西兴盛德药业有限责任公司

0401

(1)薄层色谱(2)高效液相色谱

非标示生产企业生产

专项抽验

延胡索

浙江

20509

(1)薄层色谱(2)高效液相色谱

专项抽验

延胡索

四川

710

(1)薄层色谱(2)高效液相色谱

专项抽验

延胡索

四川

625

(1)薄层色谱(2)高效液相色谱

专项抽验

延胡索

陕西宝鸡市诚和药业有限公司

(1)薄层色谱(2)高效液相色谱

非标示生产企业生产

专项抽验

延胡索

西安中药饮片厂有限公司

101

(1)薄层色谱(2)高效液相色谱

非标示生产企业生产

专项抽验

延胡索

西安中药饮片厂有限公司

101

(1)薄层色谱(2)高效液相色谱

非标示生产企业生产

专项抽验

猪苓

陕西兴盛德药业有限责任公司

总灰分

非标示生产企业生产

专项抽验

猪苓

陕西宝鸡市诚和药业有限公司

总灰分

非标示生产企业生产

专项抽验

檀香

/

/

未标示生产企业

专项抽验

防风

陕西商洛盘龙植物药业有限公司

0401

水分

专项抽验

半夏

宝鸡汉方国药饮片有限责任公司

专项抽验

半夏

天马(安徽)中药饮片科技有限公司

102

非标示生产企业生产

专项抽验

炒菟丝子

陕西香菊药业集团有限公司

总灰分

专项抽验

沉香

/

/

未标示生产企业

专项抽验

地龙

陕西康盛堂药业有限公司

Q302

总灰分,酸不溶性灰分

专项抽验

蜜紫菀

西安中药饮片厂有限公司

水分

非标示生产企业生产

专项抽验

地龙(半开)

陕西康健中药饮片有限公司

杂质,总灰,酸灰

非标示生产企业生产

专项抽验

茯苓皮

陕西龙山药业有限责任公司

总灰分,酸不溶性灰分

非标示生产企业生产

专项抽验

半夏

渭南市鑫星宇药业有限公司

专项抽验

骨碎补

西安中药饮片厂

306

薄层色谱

非标示生产企业生产

专项抽验

骨碎补

榆林市广济堂中药开发有限公司

02

专项抽验

骨碎补

宝鸡科兴药业有限公司

非标示生产企业生产

专项抽验

地龙

陕西诚和药业有限公司金茂分公司

杂质、总灰分、酸不溶性灰分

非标示生产企业生产

专项抽验

炒酸枣仁

陕西诚和药业有限公司金茂分公司

102

专项抽验

重楼

陕西诚和药业有限公司金茂分公司

202

薄层色谱;

非标示生产企业生产

专项抽验

甘草

陕西康誉药业有限公司

226

专项抽验

桂枝

渭南鑫星宇药业有限公司

专项抽验

制巴戟天

西安中药饮片厂有限公司

非标示生产企业生产

专项抽验

炒酸枣仁

陕西康健中药饮片有限公司

专项抽验

甘草

陕西康健中药饮片有限公司

20

专项抽验

地龙

陕西康健中药饮片有限公司

杂质、总灰分、酸不溶性灰分

专项抽验

醋没药

陕西康健中药饮片有限公司

性状检查(杂质)

专项抽验

白及

西安盛兴中药饮片有限责任公司

专项抽验

白及

西安鸣鹿药业有限公司

非标示生产企业生产

专项抽验

白及

安徽纪松堂中药饮片公司

20401

非标示生产企业生产

专项抽验

白及

西安中药饮片厂有限公司

专项抽验

白鲜皮

西安中药饮片厂有限公司

非标示生产企业生产

专项抽验

白鲜皮

榆林广济堂中药开发有限责任公司

0106

镁盐;铝盐

非标示生产企业生产

专项抽验

苍耳子

西安中药饮片厂有限公司

非标示生产企业生产

专项抽验

沉香

陕西康健中药饮片有限公司

非标示生产企业生产

专项抽验

沉香

甘肃省万源中药饮片有限公司

403

(3)(4)

非标示生产企业生产

专项抽验

沉香

陕西康誉药业有限公司

(3)(4)

专项抽验

沉香

西安中药饮片厂有限公司

(3)(4)

专项抽验

穿心莲

西安中药饮片厂有限公司

非标示生产企业生产

专项抽验

穿心莲

陕西康誉药业有限公司

专项抽验

穿心莲

亳州市远光中药饮片厂

0401

(1)

专项抽验

大黄

陕西康健中药饮片有限公司

专项抽验

地龙

陕西康誉药业有限公司

专项抽验

地龙

渭源县济仁堂药业有限公司

20

非标示生产企业生产

专项抽验

地龙

陕西康健中药饮片有限公司

724

专项抽验

地龙

/

312

专项抽验

法半夏

陕西康健中药饮片有限公司

非标示生产企业生产

专项抽验

防己

陕西康健中药饮片有限公司

非标示生产企业生产

专项抽验

蜂房

渭源县济仁堂药业有限公司

20

非标示生产企业生产

专项抽验

骨碎补

渭源县济仁堂药业有限公司

0501

非标示生产企业生产

专项抽验

骨碎补

陕西香菊药业集团有限公司

20

非标示生产企业生产

专项抽验

骨碎补

甘肃省万源中药饮片有限公司

非标示生产企业生产

专项抽验

骨碎补

榆林广济堂中药开发有限责任公司

0106

非标示生产企业生产

专项抽验

瓜蒌

陕西康健中药饮片有限公司

非标示生产企业生产

专项抽验

海风藤

西安中药饮片厂有限公司

专项抽验

海风藤

甘肃省万源中药饮片有限公司

非标示生产企业生产

专项抽验

海风藤

西安中药饮片厂有限公司

非标示生产企业生产

专项抽验

海风藤

宝鸡和丰兴中药饮片厂

专项抽验

海风藤

陕西香菊药业集团有限公司

非标示生产企业生产

专项抽验

青果

甘肃万源药业有限公司

0106

非标示生产企业生产

专项抽验

青果

渭源县济仁堂药业有限公司

专项抽验

清半夏

西安中药饮片厂有限公司

非标示生产企业生产

专项抽验

全蝎

西安中药饮片厂有限公司

总灰分

非标示生产企业生产

专项抽验

桑寄生

甘肃省万源中药饮片有限公司

103

非标示生产企业生产

专项抽验

山慈菇

陕西康健中药饮片有限公司

非标示生产企业生产

专项抽验

山慈菇

陕西康誉药业有限公司

401

专项抽验

丝瓜络

西安鸣鹿药业有限公司

非标示生产企业生产

专项抽验

丝瓜络

陕西香菊药业集团有限公司

非标示生产企业生产

专项抽验

烫骨碎补

宝鸡向源中药饮片有限责任公司

20101

专项抽验

烫骨碎补

西安鸣鹿药业有限公司

非标示生产企业生产

专项抽验

细辛

/

111

杂质

专项抽验

夏枯草

渭源县济仁堂药业有限公司

杂质

非标示生产企业生产

专项抽验

夏枯草

西安中药饮片厂有限公司

301

杂质

专项抽验

夏枯草

甘肃省万源中药饮片有限公司

401

杂质

非标示生产企业生产

专项抽验

夏枯草

陕西香菊药业集团有限公司

杂质

非标示生产企业生产

专项抽验

夏枯草

四川中庸药业有限公司

C

杂质

专项抽验

皂角刺

陕西康誉药业有限公司

401

专项抽验

皂角刺

陕西康健中药饮片有限公司

0412

非标示生产企业生产

专项抽验

皂角刺

甘肃省万源中药饮片有限公司

302

非标示生产企业生产

专项抽验

猪苓

西安中药饮片厂有限公司

总灰分

非标示生产企业生产

专项抽验

地龙

宝鸡汉方国药饮片有限责任公司

207

非标示生产企业生产

专项抽验

沉香

/

专项抽验

沉香

延安盛大医药公司

/

(1)显微(2)理化(3)薄层色谱

非标示生产企业生产

专项抽验

龙血竭

中国药学科学院版纳名盛制药

(1)薄层色谱

非标示生产企业生产

专项抽验

没药

凤翔县雍盛饮片药业有限公司

0115

总灰分

非标示生产企业生产

专项抽验

青黛

福建省仙游县巨星青黛厂

20106

(1)理化(2)化学反应(3)薄层色谱靛蓝、靛玉红

非标示生产企业生产

专项抽验

砂仁

/

/

(2)薄层色谱

专项抽验

石斛

陕西康健中药饮片有限公司

水分、总灰分

非标示生产企业生产

专项抽验

细辛

河北顺全隆药业有限公司

20401

总灰分

非标示生产企业生产

专项抽验

细辛

榆林市广济堂中药开发有限责任公司

91904

专项抽验

细辛

陕西康健中药饮片有限公司

非标示生产企业生产

专项抽验

制半夏

河北顺全隆药业有限公司

20

内容来源:医药观察家报







































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