成都恒瑞贵州益佰等名企在山东质量抽检不
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年第28号
山东省食品药品监督管理局
关于87批次药品、中药饮片抽检不合格的通告(年第3期)
经青岛市食品药品检验研究院等12家药品检验机构检验,标示为河南百年康鑫药业有限公司等65家企业生产的87批次产品不合格。现将相关情况通告如下: 一、标示为河南百年康鑫药业有限公司生产的抗病毒口服液等87批药品(含中药饮片),经抽检质量不符合标准规定(详见附件)。 二、相关市食品药品监督管理局对不合格产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业、被抽样单位进行了立案查处。 三、对于不合格产品及相应企业、单位,相关市食品药品监管局要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。 特此通告。
附件:87批不合格药品目录(年第3期)
山东省食品药品监督管理局 年3月21日 (公开属性:主动公开) 序号药品名称标示生产企业批号规格检品来源检验依据检验结果不合格项目检验单位备注1抗病毒口服液河南百年康鑫药业有限公司每支装10毫升淄博恒安医药有限公司《中国药典》年版一部不合格特征图谱淄博市食品药品检验研究院2克拉霉素分散片成都恒瑞制药有限公司.g威海市兴华医药有限责任公司《中国药典》年版第二增补本不合格检查-水分威海市食品药品检验检测中心3银杏达莫注射液贵州益佰制药股份有限公司ml医院《国家药品标准》化学药品地标升国标第一册不合格检查-可见异物聊城市食品药品检验检测中心4复方瓜子金颗粒江西博士达药业有限责任公司每袋装10克(相当于饮片14克)青岛医院《中国药典》年版一部不合格检查-粒度青岛市食品药品检验研究院5布洛芬片长春新安药业有限公司.2克日照市国泰药业有限公司一分店《中国药典》年版二部不合格检查-溶出度日照市食品药品检验检测中心6维生素B12注射液上海浦津林州制药有限公司ml:0.5mg枣庄市百姓医药有限公司《中国药典》年版二部不合格检查-可见异物枣庄市食品药品检验中心7抗病毒口服液石家庄北方药业有限公司每支10毫升淄博利生药业有限责任公司《中国药典》年版一部不合格特征图谱淄博市食品药品检验研究院8吴茱萸山东鄄城志远中药饮片有限公司/医院《中国药典》年版一部不合格性状菏泽市食品药品检验检测研究院9粉葛安徽捷众生物化学有限公司/张店建联药店《中国药典》年版一部不合格检查-二氧化硫残留量淄博市食品药品检验研究院10蒲黄安国市昌达中药材饮片有限公司/张店古方中医诊所《中国药典》年版一部不合格含量测定,检查-杂质淄博市食品药品检验研究院11酸枣仁亳州市贡药饮片厂/淄川区昆仑中心卫生院《中国药典》年版一部不合格性状,鉴别-薄层色谱,含量测定-酸枣仁皂苷A淄博市食品药品检验研究院*12柴胡湖北道地药材科技有限公司/山东省郓城县李集乡卫生院《中国药典》年版一部不合格性状,鉴别-薄层色谱菏泽市食品药品检验检测研究院13麦冬湖北道地药材科技有限公司/郓城县张鲁集乡卫生院《中国药典》年版一部不合格性状,鉴别-显微鉴别,薄层色谱菏泽市食品药品检验检测研究院14地龙湖北道地药材科技有限公司/郓城县张鲁集乡卫生院《山东省中药饮片炮制规范》年版不合格性状,检查-杂质,总灰分,酸不溶性灰分菏泽市食品药品检验检测研究院15紫石英湖北道地药材科技有限公司/郓城县潘渡镇卫生院《中国药典》年版一部不合格性状,鉴别-经验鉴别菏泽市食品药品检验检测研究院16通草安徽省亳州市金泉饮片厂饮片东港恒梅诊所《山东省中药炮制规范》年版不合格性状日照市食品药品检验检测中心*17木通安徽致良中药饮片有限公司医院《中国药典》年版一部不合格性状滨州市食品药品检验检测中心*18柴胡安徽致良中药饮片有限公司医院《中国药典》年版一部不合格性状滨州市食品药品检验检测中心*19山豆根曹县伊尹中药饮片有限公司0302/菏泽市定陶区陈集镇中心卫生院《山东省中药炮制规范》年版不合格性状,鉴别-薄层色谱,含量测定菏泽市食品药品检验检测研究院20甘草山东蓝泽中药饮片有限公司统梁山街道社区卫生服务中心《中国药典》年版一部不合格含量测定济宁市食品药品检验检测中心21防己亳州市中药饮片厂饮片枣庄市广场大药房连锁有限公司安馨店《中国药典》年版一部不合格性状枣庄市食品药品检验中心*22制何首乌河北济鑫堂药业有限公司统禹城市伦镇中心卫生院《中国药典》年版一部不合格含量测定-游离蒽醌德州市食品药品检验检测中心*23金银花亳州市豪门中药饮片有限公司/医院《中国药典》年版一部不合格含量测定-木犀草苷潍坊市食品药品检验检测中心24紫石英安徽药知源中药饮片有限公司/医院《中国药典》年版一部不合格性状,鉴别-经验鉴别,含量测定菏泽市食品药品检验检测研究院*25黄柏安徽省亳州市金泉饮片厂饮片东港恒梅诊所《中国药典》年版一部不合格含量测定-小檗碱,黄柏碱日照市食品药品检验检测中心*26蒲公英青岛善大天源中药饮片有限公司饮片青岛善大天源中药饮片有限公司《中国药典》年版一部不合格含量测定青岛市食品药品检验研究院27紫苏子(炒)安国市普天和中药饮片有限公司/昌乐利民医药连锁经营有限公司第十五利民药店《中国药典》年版一部不合格检查-水分潍坊市食品药品检验检测中心28制何首乌山东舜生堂中药饮片有限公司块禹城市城区社区卫生服务中心《中国药典》年版一部不合格含量测定-游离蒽醌德州市食品药品检验检测中心29地龙亳州市圣海中药饮片有限公司/医院《山东省中药饮片炮制规范》年版上册不合格检查-杂质,酸不溶性灰分,总灰分潍坊市食品药品检验检测中心*30紫苏子(炒)亳州市永刚饮片厂有限公司/医院《中国药典》年版一部不合格检查-水分潍坊市食品药品检验检测中心31平贝母山东舜生堂中药饮片有限公司医院《中国药典》年版一部不合格性状济宁市食品药品检验检测中心32炙甘草亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司医院《中国药典》年版一部不合格性状济宁市食品药品检验检测中心*33海风藤安徽石田中药饮片有限公司/寿光康缘医药连锁有限公司第八十六药店《中国药典》年版一部不合格性状潍坊市食品药品检验检测中心34海金沙安徽省金芙蓉中药饮片有限公司/潍坊百姓福大药房连锁有限公司寿光上口分店《中国药典》年版一部不合格鉴别-显微特征,检查-总灰分潍坊市食品药品检验检测中心*35通草安徽新兴中药材饮片有限公司/寿光市上口中心卫生院《中国药典》年版一部不合格性状,鉴别-显微特征潍坊市食品药品检验检测中心*36地龙石家庄市永鑫中药饮片有限公司/寿光市上口中心卫生院《山东省中药饮片炮制规范》(年版)上册不合格检查-杂质,酸不溶性灰分,总灰分潍坊市食品药品检验检测中心37紫苏子(炒)石家庄市永鑫中药饮片有限公司/寿光市上口中心卫生院《中国药典》年版一部不合格检查-水分潍坊市食品药品检验检测中心38秦艽泰山中药饮片有限公司统嘉祥县卧龙山中心卫生院《中国药典》年版一部不合格性状济宁市食品药品检验检测中心*39仙茅泰山中药饮片有限公司统嘉祥县卧龙山中心卫生院《中国药典》年版一部不合格性状济宁市食品药品检验检测中心*40平贝母安徽省澤華國藥飲片有限公司kg/袋曲阜李国凤中医诊所《中国药典》年版一部不合格性状济宁市食品药品检验检测中心41仙鹤草鄄城县成胜药业有限公司统惠民县麻店镇卫生院《中国药典》年版一部不合格性状滨州市食品药品检验检测中心42通草亳州市中药饮片厂饮片鼓楼街道办事处长安社区居民委员会昭洋卫生室《山东省中药饮片炮制规范》年版下册不合格性状济宁市食品药品检验检测中心*43北沙参河北弘汉药业有限公司Ckg/袋微山县再生障碍性贫血研究所《山东省中药饮片炮制规范》年版上册不合格浸出物-醇溶性浸出物济宁市食品药品检验检测中心44白芷安徽友信药业有限公司片泗水县济河街道礼泉村东高家庄卫生室(2)《中国药典》年版一部不合格性状济宁市食品药品检验检测中心45土鳖虫河北凯达药业有限公司统陵城区陵城镇卫生院《中国药典》年版一部不合格检查,-总灰分,酸不溶性灰分,浸出物德州市食品药品检验检测中心*46莲子心青岛天成中药饮片有限公司/高密市柴沟中心卫生院《中国药典》年版一部不合格含量测定潍坊市食品药品检验检测中心47淡豆豉济南禾宝中药材有限公司/淄博市博山区计划生育服务中心区妇幼保健院《中国药典》年版一部不合格性状,鉴别-薄层色谱,检查-化学反应淄博市食品药品检验研究院48威灵仙安国市弘发中药材饮片有限公司/淄博市博山区计划生育服务中心区妇幼保健院《中国药典》年版一部不合格含量测定淄博市食品药品检验研究院49醋五灵脂荆门市瑞康药业有限公司饮片医院《山东省中药炮制规范》年版不合格检查-水分青岛市食品药品检验研究院50锁阳青岛鸿德盛中药有限公司饮片青岛济群药业有限公司《中国药典》年版一部不合格检查-水分青岛市食品药品检验研究院51前胡青岛鸿德盛中药有限公司饮片青岛济群药业有限公司《中国药典》年版一部不合格性状,鉴别-薄层色谱,检查,-酸不溶性灰分,总灰分,浸出物,含量测定青岛市食品药品检验研究院*52海金沙安国市伊康药业有限公司/潍坊市良泉医药连锁有限公司金福药店《中国药典》年版一部不合格性状,鉴别-显微特征,薄层色谱,检查-总灰分潍坊市食品药品检验检测中心53粉葛河北仁心药业有限公司/潍坊市良泉医药连锁有限公司金福药店《中国药典》年版一部不合格检查-二氧化硫残留量潍坊市食品药品检验检测中心54通草河北百合中药饮片有限公司/潍坊益生堂大药房有限公司《中国药典》年版一部不合格性状,鉴别-显微特征潍坊市食品药品检验检测中心55淡豆豉亳州千草药业有限公司/医院《中国药典》年版一部不合格性状,检查-化学反应淄博市食品药品检验研究院56败酱草山东鲁安中药饮片有限公司医院《山东省中药饮片炮制规范》年版不合格性状临沂市食品药品检验检测中心57煅紫石英河北美康药业有限公司kg/医院《中国药典》年版一部不合格性状菏泽市食品药品检验检测研究院58煅紫石英安徽济顺中药饮片有限公司/医院《中国药典》年版一部不合格性状,含量测定菏泽市食品药品检验检测研究院*59清半夏亳州市豪门中药饮片有限公司/淄博市博山区池上中心卫生院《中国药典》年版一部不合格性状,鉴别-显微特征,检查-水分淄博市食品药品检验研究院60山药片北京时珍堂(宜昌)药业有限公司/高青县木李卫生院《中国药典》年版一部不合格性状,检查-水分,二氧化硫残留量,浸出物淄博市食品药品检验研究院61地骨皮山东鲁安中药饮片有限公司/高青县木李卫生院《中国药典》年版一部不合格检查-总灰分淄博市食品药品检验研究院62淡豆豉济南禾宝中药材有限公司/周村区王村镇中心卫生院《中国药典》年版一部不合格性状,检查-化学反应淄博市食品药品检验研究院63薄荷安国路路通中药饮片有限公司/周村区王村镇中心卫生院《中国药典》年版一部不合格含量测定淄博市食品药品检验研究院64白及山东商都药业有限公司/鄄城县引马镇卫生院《中国药典》年版一部不合格性状菏泽市食品药品检验检测研究院65麦冬山东商都药业有限公司/鄄城县引马镇卫生院《中国药典》年版一部不合格性状,鉴别-显微鉴别,薄层色谱菏泽市食品药品检验检测研究院66烫骨碎补山东顺天易中药饮片有限公司/医院《中国药典》年版一部不合格性状菏泽市食品药品检验检测研究院67粉萆薢山东鄄城志远中药饮片有限公司/医院《中国药典》年版一部不合格性状,鉴别-显微鉴别,薄层色谱,检查-总灰分,浸出物菏泽市食品药品检验检测研究院68莲子山东顺天易中药饮片有限公司/医院《中国药典》年版一部不合格性状菏泽市食品药品检验检测研究院69莲子山东鄄城志远中药饮片有限公司16113/医院《中国药典》年版一部不合格性状菏泽市食品药品检验检测研究院70通草安徽药知源中药饮片有限公司/医院《中国药典》年版一部和《山东省中药饮片炮制规范》年版不合格性状,鉴别-显微鉴别菏泽市食品药品检验检测研究院*71山药松原市久千草药业有限公司/淄川区寨里中心卫生院《中国药典》年版一部不合格性状淄博市食品药品检验研究院72皂角刺山东百味堂中药饮片有限公司饮片青岛紫光药业有限公司第九十一连锁店《中国药典》年版一部不合格性状青岛市食品药品检验研究院73山药洪雅县瓦屋山药业有限公司/淄川区黑旺卫生院《中国药典》年版一部不合格浸出物淄博市食品药品检验研究院74粉葛山东鄄城志远中药饮片有限公司/淄川区黑旺卫生院《中国药典》年版一部不合格含量测定淄博市食品药品检验研究院75杜仲酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司统东明县小井乡卫生院《中国药典》年版一部不合格性状菏泽市食品药品检验检测研究院76蒲黄亳州市兴和药业有限公司统东明县小井乡卫生院《中国药典》年版一部不合格性状,鉴别-显微鉴别,薄层色谱,检查-总灰分,酸不溶性灰分,浸出物,含量测定菏泽市食品药品检验检测研究院77地骨皮安徽孟氏中药饮片有限公司/沂源县妇幼保健院《中国药典》年版一部不合格检查-总灰分淄博市食品药品检验研究院*78山药亳州市瑞草中药饮片有限责任公司/沂源县妇幼保健院《中国药典》年版一部不合格性状淄博市食品药品检验研究院79清半夏北京本草方源(亳州)药业科技有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