近期,大批药品不合格,暂停销售、召回!

7月22日,四川省药监局发布一则药品质量公告,通报44批药品不合格。

依据四川省药品抽检工作计划要求,各市(州)药品监督管理部门对药品生产、经营、使用单位进行了抽检,抽检发现44批药品不符合规定。

医药手机报统计发现,44批不合格药品中,除了河北康泰药业有限公司的小儿氨酚黄那敏颗粒、通化振霖药业有限责任公司的七鞭回春乐胶囊、山西省吕梁中药厂的羚羊感冒胶囊,其余41批是中药饮片,包括淫羊藿、小通草、罗布麻叶、海风藤等,不合格项目多为性状、含量测定、鉴别等。此外不合格药品竹茹的不合格项目为浸出物。

医药手机报注意到,不合格药品淫羊藿被发现有来自5家药企的都不合格,分别是成都市都江堰春盛中药饮片股份有限公司、四川贝尔康中药饮片有限公司、四川省川南药业有限公司、四川圣上大健康药业有限公司、四川省泓圃药业有限公司。小通草被发现有来自4家药企的都不合格,分别是成都科欣药业有限公司、西昌晶康高技术产业开发有限公司、西昌晶康高技术产业开发有限公司、重庆康迪药业有限公司。

对上述不符合规定药品,相关药品监督管理部门已依法依规进行了查处,并要求相关企业暂停销售使用、召回产品,开展不符合规定原因调查,并切实深入进行整改。

不符合规定项目的小知识

一、中药饮片性状项不符合规定,可能涉及以下几种情形:药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等。

二、鉴别项主要用于区分药品特性,其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等,薄层色谱法是常用的鉴别方法。

三、含量测定指用化学、仪器或生物测定的方法,对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。

四、总灰分测定的目的是检测中药的纯净程度。

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医药手机报()

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